重慶產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈調(diào)查⑥丨行業(yè)上市企業(yè)市值與數(shù)量 生物醫(yī)藥排名重慶第一

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

現(xiàn)狀

2010年，重慶將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入十大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。2020年，重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模600多億元，產(chǎn)業(yè)集群初步成型，形成了以兩江新區(qū)、重慶高新區(qū)、重慶國際生物城為主體的產(chǎn)業(yè)布局。目前，規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)191余家，其中年產(chǎn)值10億元級的企業(yè)有13家；11家生物醫(yī)藥企業(yè)在滬深交易所上市，市值超3000億元，市值和數(shù)量在重慶所有行業(yè)中均排名第一。

不足

產(chǎn)業(yè)規(guī)模依然偏小、子行業(yè)結(jié)構(gòu)不合理；產(chǎn)品結(jié)構(gòu)老化，競爭力不強(qiáng)；研發(fā)投入不足，創(chuàng)新支撐不夠等。

明知買賣“不劃算”

植恩生物為何還要做

植恩生物技術(shù)股份有限公司：創(chuàng)建于2001年，是集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和健康服務(wù)為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。2020年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入超過16億元，同比增長63%。

2020年，植恩生物技術(shù)股份有限公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入超過16億元，同比增長63%。記者 羅斌 攝/視覺重慶

今年春節(jié)前夕，重慶藥企植恩生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“植恩生物”）的一款抗精神分裂癥用藥——富馬酸喹硫平緩釋片中標(biāo)第四輪國家藥品集采。

據(jù)預(yù)判，該藥品今年在中美市場的銷售收入有望超過1億元，未來5年，產(chǎn)品的市場規(guī)模的年度復(fù)合增長率有望超過50%。

然而在此之前，該藥品在業(yè)內(nèi)并不被看好。

植恩生物輪值總經(jīng)理徐天帥給記者透露：其實(shí)，這款藥品的研發(fā)人并不是植恩生物，而是一家浙江的醫(yī)藥公司。2018年12月植恩生物購買該藥品權(quán)益時(shí)，該產(chǎn)品年度銷售收入不足百萬。有媒體曾這樣報(bào)道：《這個(gè)藥年銷不足100萬 文號賣了0.67億》。

明顯是“不劃算”的買賣，植恩生物為何還要做？

徐天帥坦言，這款藥品對植恩生物而言，意義重大。2018年9月，該藥品已經(jīng)取得美國上市文號，因此，它不僅是植恩生物首個(gè)打開美國市場的產(chǎn)品，更是植恩生物通過MAH制度（藥品上市許可持有人制度）成功引進(jìn)的首個(gè)產(chǎn)品，為公司快速構(gòu)建面向全球的供應(yīng)鏈體系，打開了一扇新的“大門”。

原來，根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，藥品上市許可（藥品批準(zhǔn)文號）過去只頒發(fā)給具有《藥品生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)。即藥品上市許可和生產(chǎn)，只能是藥廠一個(gè)主體。2015年，國家開始在上海、浙江等地試點(diǎn)MAH制度。該制度打破了“捆綁”的模式，將藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離管理，讓生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的資源整合成為可能。

2019年12月，隨著新修訂的《藥品管理法》正式執(zhí)行，MAH制度全面推開。

而在這一項(xiàng)交易中，植恩生物充分利用MAH制度的變化，發(fā)揮了資源“整合人”的作用。該產(chǎn)品可以與植恩生物現(xiàn)有品種進(jìn)行整合，且市場潛力巨大，因而植恩生物以0.67億元的價(jià)格，快速決策收購該產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，進(jìn)而搶占了先機(jī)。

“如果我們自己研發(fā)這款產(chǎn)品，可能需要兩三年時(shí)間，甚至更長。同時(shí)作為行業(yè)共性問題，所有的產(chǎn)品研發(fā)都存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。”徐天帥表示，MAH制度下，藥品批準(zhǔn)文號可合法轉(zhuǎn)讓，植恩生物雖然支付了一定的價(jià)格成本，但獲得了該產(chǎn)品的權(quán)益，可謂雙贏。

據(jù)介紹，自2019年MAH制度正式實(shí)施以來，植恩生物已相繼成立約10家MAH公司，成功引進(jìn)3個(gè)產(chǎn)品和5個(gè)項(xiàng)目。2020年，該公司實(shí)現(xiàn)營收超過16億元。隨著產(chǎn)品進(jìn)入“集采”和新產(chǎn)品的引進(jìn)，預(yù)計(jì)“十四五”時(shí)期，植恩生物營收年均增長約40%。

1個(gè)月內(nèi)7家企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)增產(chǎn)

重慶國際生物城是怎么做到的

重慶國際生物城：2012年，巴南區(qū)木洞服裝工業(yè)園開始向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型。2017年12月，市經(jīng)信委為其授牌為“重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”，2018年更名為重慶國際生物城。2019年9月成為首批國家級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群。目前，已聚集80多家生物醫(yī)藥企業(yè)，達(dá)產(chǎn)后產(chǎn)值將超過千億元。

▲重慶國際生物城科技孵化樓。巴南區(qū)委宣傳部供圖

一個(gè)從不生產(chǎn)口罩的企業(yè)，轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)口罩，最快需要多長時(shí)間？

重慶海明衛(wèi)生用品有限公司的答案是：2天。

2020年初，新冠肺炎疫情突如其來，口罩等防疫物資匱乏。大年初三晚上，正在海南過春節(jié)的重慶海明衛(wèi)生用品有限公司總經(jīng)理汪倫，接到來自重慶國際生物城相關(guān)負(fù)責(zé)人的電話，希望企業(yè)能轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)口罩、酒精棉片。

正月初四一早，汪倫飛回重慶。在重慶國際生物城幫助下，僅一天時(shí)間，公司就完成產(chǎn)品注冊備案和生產(chǎn)備案。兩天后，口罩、酒精棉片生產(chǎn)線就快速轉(zhuǎn)動起來。

“在重慶國際生物城，疫情發(fā)生后一個(gè)月內(nèi)快速轉(zhuǎn)產(chǎn)、增產(chǎn)防疫用品的企業(yè)，共有7家。”重慶國際生物城相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者。

這么短的時(shí)間，是如何做到的？

“根本原因，在于重慶國際生物城擁有齊全的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、完善的要素保障和良好的服務(wù)環(huán)境，讓企業(yè)快速跨界融合。”該負(fù)責(zé)人說。

如，海明衛(wèi)生用品本來是生產(chǎn)無紡布、消毒濕巾的，無紡布是口罩生產(chǎn)的主要原料之一，只需增加口罩生產(chǎn)線，立馬就可以轉(zhuǎn)產(chǎn)；

重慶南松凱博生物制藥有限公司本是生產(chǎn)4-甲基-1-N、N-二乙基-1、4-丁二胺(氯喹側(cè)鏈)，而4-丁二胺是抗新冠肺炎藥物磷酸氯喹的關(guān)鍵原料。疫情后，公司擴(kuò)建磷酸氯喹側(cè)鏈、羥基氯喹側(cè)鏈兩條生產(chǎn)線，建成投產(chǎn)后前者產(chǎn)能達(dá)到300噸/年、后者400噸/年；

重慶市普康消毒用品有限公司，主要生產(chǎn)消毒液、洗手液等消毒用品，疫情后重點(diǎn)生產(chǎn)75%酒精消毒液、84消毒劑；

……

與此同時(shí)，重慶國際生物城采取專人專班駐點(diǎn)服務(wù)的方式，24小時(shí)協(xié)助企業(yè)在全國各地組織原材料供應(yīng)、解決物流保障等難題，為企業(yè)快速轉(zhuǎn)產(chǎn)增產(chǎn)提供了強(qiáng)有力保障。

該負(fù)責(zé)人介紹，近年來，重慶國際生物城以生物藥為核心，化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械為特色，有針對性地延鏈補(bǔ)鏈，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，形成了包括基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)、中試小試、動物實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)制造、孵創(chuàng)、代工、產(chǎn)業(yè)服務(wù)等配套體系。

“正是因?yàn)橛羞@樣的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和配套體系，才能在一個(gè)月時(shí)間內(nèi)，實(shí)現(xiàn)7家企業(yè)快速轉(zhuǎn)產(chǎn)增產(chǎn)，成為全市保供門類最全、產(chǎn)能最大的防疫物資生產(chǎn)基地之一。”該負(fù)責(zé)人介紹。

▲重慶國際生物城。巴南區(qū)委宣傳部供圖

2020年，重慶國際生物城累計(jì)出口防護(hù)服（隔離服）860余萬件，生產(chǎn)各類消毒用品5100余噸，產(chǎn)銷口罩2210多萬個(gè)，生產(chǎn)磷酸氯喹關(guān)鍵原料150噸，全年防疫物資板塊實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值約10億元。

明知高投入高風(fēng)險(xiǎn)

智飛生物為何還要“燒錢”搞研發(fā)

重慶智飛生物制品股份有限公司：一家集疫苗、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、推廣、配送及進(jìn)出口為一體的生物高科技企業(yè)，成立于2002年，注冊資本16億元，現(xiàn)有員工超3500人，資產(chǎn)突破150億元。2010年9月在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市。截至2020年12月31日，智飛生物總市值逾2300億元，被稱為“中國民營疫苗第一股”。

在巴南區(qū)重慶國際生物城，有一個(gè)占地500多畝的智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。這里，集中了4家研發(fā)型企業(yè)，總投資130億元，是重慶目前投資規(guī)模最大的生物醫(yī)藥項(xiàng)目。

其背后的投資人，正是智飛生物及其控股股東。

智飛生物實(shí)驗(yàn)室研發(fā)現(xiàn)場工作照。（智飛生物供圖）

眾所周知，重慶智飛生物制品股份有限公司靠疫苗代理業(yè)務(wù)發(fā)家。2017年到2019年，伴隨宮頸癌疫苗等產(chǎn)品的火熱銷售，智飛生物年?duì)I收從13億元升至106億元，2020年再次增長39.47%，達(dá)到151億元。

相比于產(chǎn)品市場推廣營銷，在生物醫(yī)藥行業(yè)搞自主研發(fā)，是高投入、高風(fēng)險(xiǎn)，業(yè)內(nèi)有“十年、十億美元、10%的成功率”的形象概括。

既然如此，為何智飛生物還要“燒錢”搞研發(fā)？

“對一個(gè)企業(yè)來說，擁有自己研發(fā)的產(chǎn)品，才擁有核心競爭力。”智飛生物董事長、總經(jīng)理蔣仁生說。

2003年，智飛生物成立第二年，就在北京成立智飛綠竹生物制藥有限公司，致力于細(xì)菌類多聯(lián)多價(jià)疫苗等人用新型疫苗研發(fā)和生產(chǎn)；2008年，智飛生物完成對安徽龍科馬的并購重組，圍繞結(jié)核病防治、病毒類疫苗進(jìn)行了一系列的研發(fā)布局；2015年，蔣仁生又與智飛生物聯(lián)合投資重慶智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，進(jìn)軍治療性生物醫(yī)藥研發(fā)制造領(lǐng)域……

截至2020年底，智飛生物已擁有研發(fā)基地2個(gè)、研發(fā)中心1個(gè)，先后參與20余項(xiàng)國家和省部級科研攻關(guān)，自主在研項(xiàng)目達(dá)28項(xiàng)。

如今，智飛生物自主研發(fā)的產(chǎn)品矩陣陸續(xù)進(jìn)入收獲期。2020年5月，智飛生物自主研發(fā)的國家1類新藥重組結(jié)核桿菌融合蛋白(商品名：宜卡)正式上市；2021年3月中旬，智飛生物與中國科學(xué)院微生物研究所聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）獲批在國內(nèi)緊急使用；國家1類新藥母牛分枝桿菌疫苗(結(jié)核感染人群用)也在全球率先完成III期臨床試驗(yàn)，正處于上市審批階段。

同時(shí)，智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi)的宸安生物，其研發(fā)的一款胰島素產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床III期，預(yù)計(jì)今年底進(jìn)行試生產(chǎn)；另一家研發(fā)企業(yè)智翔金泰研發(fā)的重組全人源抗EGFR單克隆抗體，正在開展III期臨床，預(yù)計(jì)年底將進(jìn)入試生產(chǎn)。

業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)

結(jié)構(gòu)需優(yōu)化 創(chuàng)新待加強(qiáng)

——重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)短板仍較明顯

2019年，重慶出臺《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見》，推動了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)較快發(fā)展。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)良好

市經(jīng)信委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)良好。2020年，在生物藥領(lǐng)域，全市有10余個(gè)生物藥物處入臨床階段；在化學(xué)藥領(lǐng)域，累計(jì)約50個(gè)產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價(jià)；在醫(yī)療器械領(lǐng)域，2020年1-7月，我市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊數(shù)達(dá)到122個(gè)，其中17個(gè)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，超過往年全年水平。與此同時(shí)，我市還落地、開工、投用了一批公共研發(fā)服務(wù)平臺項(xiàng)目。

產(chǎn)值規(guī)模偏小 結(jié)構(gòu)需要優(yōu)化

但不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，對標(biāo)國際、國內(nèi)發(fā)達(dá)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的短板仍較明顯，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)需更加優(yōu)化，創(chuàng)新支撐也有待加強(qiáng)。

2019年，重慶醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模只有600多億元，較江蘇等發(fā)達(dá)地區(qū)差距明顯。除了規(guī)模小，子行業(yè)也存在結(jié)構(gòu)不合理的現(xiàn)象。

如，化學(xué)藥制劑占比僅為總產(chǎn)值的約1/4，明顯低于全國平均水平。未來發(fā)展?jié)摿薮蟮纳锼帯⑨t(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)占比也只有約10%。

又如，具備市場優(yōu)勢的大品種數(shù)量稀少。目前全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)僅有1個(gè)產(chǎn)品年銷售收入突破10億元，僅約50個(gè)產(chǎn)品通過一致性評價(jià)，嚴(yán)重制約集采參與程度，無法參與阿莫西林等超大市場品種競爭。

高端人才匱乏 資本活躍度不高

在創(chuàng)新方面，總體上看，重慶生物醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)方面投入較少、研發(fā)實(shí)力不強(qiáng)；人才資源也比較匱乏，缺乏院士等高端人才；資本活躍度不高，缺乏生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)的政策性投資基金，融資額低。

“我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還需繼續(xù)發(fā)力。”該負(fù)責(zé)人表示，下一步，我市將積極融入成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)，以“補(bǔ)齊平臺短板、強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈條、增加優(yōu)質(zhì)品種、提升制造能力”為抓手，以創(chuàng)新平臺為載體，打造縱向產(chǎn)業(yè)鏈（研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售）到底、橫向創(chuàng)新資源（人才、資本、平臺、政策）到邊的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新生態(tài)，推動我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從需求拉動、仿制為主向創(chuàng)新驅(qū)動、仿創(chuàng)結(jié)合轉(zhuǎn)型。

記者：曾立 楊永芹

編輯：王君

校對：羅建軍

審核：盧志民